Laboratoře PolfaŁódź Zatoki

Akce

Přípravek s kombinovaným účinkem ibuprofenu - nesteroidního protizánětlivého léčiva a pseudoefedrinu - sympatomimetika. Působí analgeticky, protizánětlivě a antipyreticky a snižuje překrvení sliznic horních cest dýchacích a zklidňuje záněty nosní sliznice, vedlejších nosních dutin a průdušek. Obě látky se rychle vstřebávají z gastrointestinálního traktu. Ibuprofen je absorbován ve více než 80%. Maximální hladiny v séru se vyskytují 1 až 2 hodiny po podání nalačno. Je vázán na plazmatické bílkoviny (hlavně albumin) ve více než 90%. Pomalu proniká do kloubních dutin, maximální koncentrace v synoviální tekutině nastává 5-6 hodin po perorálním podání, poté pomalu klesá. Ibuprofen se metabolizuje hlavně v játrech. 50-60% dávky se vylučuje močí jako metabolity a jejich produkty konjugace s kyselinou glukuronovou. T0,5 je 1,5–2 hodiny Pseudoefedrin má dekongesční účinek na nosní sliznici pouhých 15–30 minut po podání. Maximální koncentrace v séru se dosáhne po 1,5–3 h. T0,5 je 5-8 h. Vylučuje se hlavně nezměněnou močí spolu s malým množstvím metabolitů vytvářených v játrech.

Dávkování

Orálně. Dospělí a děti> 12 let: počáteční dávka - 2 tablety, poté 1-2 tablety. každých 4-6 h. Maximální denní dávka je 6 tablet. Nepoužívejte u dětí ve věku 65 let), pokud jsou funkce ledvin a jater normální; pokud je poškozena funkce ledvin nebo jater, měla by být dávka stanovena individuálně. Nepoužívejte déle než 3 dny bez lékařské konzultace.

Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku. Přecitlivělost na NSAID, včetně kyseliny acetylsalicylové; anamnéza astmatu vyvolaného aspirinem, angioedému, bronchospasmu, rinitidy nebo kopřivky související s užíváním kyseliny acetylsalicylové nebo jiných léků NSAID. Těžké selhání ledvin a / nebo jater. Peptický vřed žaludku a / nebo dvanáctníku (aktivní nebo v anamnéze); perforace nebo krvácení, také u NSAID. Těžká hypertenze. Prostatická hyperplazie. Feochromocytom. Nosní polypy. Těžká onemocnění kardiovaskulárního systému, tachykardie, angina pectoris. Těžké srdeční selhání (NYHA třída IV). Anamnéza hemoragické cévní mozkové příhody nebo přítomnost rizikových faktorů, které mohou zvýšit pravděpodobnost hemoragické cévní mozkové příhody, například užívání vazokonstrikčních léků nebo jiných dekongestantů, buď ústy nebo nazálně. Těhotenství a kojení. Hemoragická diatéza a užívání antikoagulancií. Zadržování moči. Hyperaktivní štítná žláza. Glaukom s úzkým úhlem. Současné užívání jiných NSAID, včetně inhibitorů COX-2.

Opatření

Při používání přípravku u pacientů s: poruchou funkce jater a / nebo ledvin a kardiovaskulárními poruchami je nutná opatrnost (u pacientů s poruchou funkce ledvin by měly být užívány co nejnižší účinné dávky se současným monitorováním funkce ledvin); aktivní nebo v anamnéze bronchiální astma nebo alergie (užívání přípravku může způsobit bronchospazmus); systémový lupus erythematodes a smíšené onemocnění pojivové tkáně (zvýšené riziko vzniku aseptické meningitidy); anamnéza onemocnění trávicího traktu (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba - příznaky se mohou zhoršit); poruchy srdečního rytmu, vysoký krevní tlak, srdeční infarkt nebo srdeční selhání v anamnéze (může dojít k zadržování tekutin); poruchy srážení krve (ibuprofen může prodloužit dobu krvácení); příznaky neurologických poruch (nevolnost, bolest hlavy); cukrovka; obstrukce krku močového měchýře; stenóza pyloru; benigní zvětšení prostaty. U pacientů starších 65 let je vyšší riziko nežádoucích účinků. Použitím nejnižší možné terapeutické dávky po co nejkratší dobu můžete snížit riziko a / nebo závažnost nežádoucích účinků. V případě gastrointestinálního krvácení nebo ulcerace je třeba přípravek okamžitě vysadit. Pacienti s anamnézou gastrointestinálního onemocnění, zejména ti ve věku nad 65 let, by měli být upozorněni, aby informovali svého lékaře o jakýchkoli neobvyklých gastrointestinálních příznacích (zejména krvácení), zejména na začátku léčby. Při užívání přípravku u pacientů současně užívajících jiné léky, které mohou zvyšovat riziko gastrointestinálních poruch nebo zvyšovat riziko krvácení, jako jsou kortikosteroidy nebo antikoagulancia, jako je warfarin (acenokumarol), nebo antiagregační léky, jako je kyselina acetylsalicylová, je nutná opatrnost. Užívání ibuprofenu, zejména ve vysokých dávkách (2 400 mg / den), může být spojeno s malým zvýšením rizika arteriálních tromboembolických příhod (např. Infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda); nízké dávky (např. ≤ 1200 mg / den) nezvyšují riziko arteriálních tromboembolických příhod. U pacientů s nekontrolovanou hypertenzí, městnavým srdečním selháním (NYHA II-III), prokázanou ischemickou chorobou srdeční, onemocněním periferních cév a / nebo cerebrovaskulárním onemocněním by měla být léčba ibuprofenem podána po pečlivém zvážení a je třeba se vyvarovat vysokých dávek. (2400 mg / den).Rovněž je třeba pečlivě zvážit dlouhodobou léčbu pacientů s rizikovými faktory pro kardiovaskulární příhody (hypertenze, hyperlipidémie, diabetes mellitus, kouření), zejména jsou-li nutné vysoké dávky ibuprofenu (2 400 mg / den). Současné dlouhodobé užívání různých léků proti bolesti může poškodit ledviny s rizikem selhání ledvin (postalgetická nefropatie). U přípravků s pseudoefedrinem se mohou objevit závažné kožní reakce, jako je akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP). Během prvních 2 dnů léčby se může objevit akutní pustulární erupce spolu s horečkou a četnými malými, obvykle nevikulárními pustulemi, které se objevují na zduřených erytematózních lézích a především v kožních záhybech, trupu a horních končetinách - pacienti by měli být pečlivě sledováni. Pokud se objeví příznaky jako horečka, erytém nebo výskyt mnoha malých skvrn, je třeba léčbu přerušit a v případě potřeby zahájit vhodnou léčbu. V souvislosti s užíváním NSAID byly velmi vzácně hlášeny závažné kožní reakce, některé z nich život ohrožující, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy. Největší riziko těchto závažných reakcí je při zahájení léčby. Užívání léku by mělo být přerušeno při prvních příznacích: kožní vyrážka, poškození sliznice nebo jiné příznaky přecitlivělosti. Stejně jako u jiných léků se stimulačním účinkem na CNS existuje riziko zneužívání léků pseudoefedrinem. Při vyšších dávkách se mohou objevit toxické účinky. Dlouhodobé užívání může vést k tachyfylaxi se zvýšeným rizikem předávkování. Náhlé přerušení léčby může vést k depresi. Přípravek může maskovat příznaky stávající infekce.

Nežádoucí aktivita

Méně časté: dyspepsie, bolest břicha, nevolnost, bolest hlavy, kopřivka, svědění. Vzácné: průjem, plynatost, zácpa, zvracení, gastritida, závratě, nespavost, neklid, podrážděnost, únava, otoky; v ojedinělých případech byly hlášeny deprese, psychotické reakce a tinnitus. Velmi vzácné: abnormality krevního obrazu - anémie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytóza (první příznaky jsou horečka, bolest v krku, povrchové ulcerace ústní sliznice, příznaky podobné chřipce, únava, krvácení, např. Modřiny, ekchymóza, purpura, krvácení z nos); problémy s játry (zejména při dlouhodobém užívání), multiformní erytém, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, dehtovitá stolice, krvavé zvracení, ulcerózní stomatitida, exacerbace kolitidy a Crohnovy choroby, žaludeční vřed a (nebo ) duodenální krvácení a perforace (někdy život ohrožující, zejména u starších osob), dysurie, snížený výdej moči, selhání ledvin, renální papilární nekróza, zvýšené močoviny v séru, zvýšené hladiny sodíku v krvi (retence sodíku) ); závažné reakce přecitlivělosti, jako je otok obličeje, jazyka a hrtanu, dušnost, tachykardie - arytmie, hypotenze - náhlý pokles krevního tlaku, šok, exacerbace astmatu a bronchospazmus; u pacientů s již existujícími autoimunitními chorobami (systémový lupus erythematodes, smíšené onemocnění pojivové tkáně) během léčby ibuprofenem byly hlášeny ojedinělé případy příznaků aseptické meningitidy, jako je ztuhlost krku, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, horečka, zmatenost; otoky, hypertenze, srdeční selhání v důsledku léčby vysokými dávkami NSAID. Klinické studie naznačují, že užívání ibuprofenu, zejména ve vysokých dávkách (2 400 mg / den), může být spojeno s malým zvýšením rizika arteriálních tromboembolických příhod (např. Infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda). Vedlejší účinky pseudoefedrinu: poruchy trávení, gastrointestinální poruchy, závažné kožní reakce včetně akutní generalizované pustulární erupce (AGEP), zarudnutí a vyrážky, nevolnost, zvracení, pocení, závratě, žízeň, tachykardie, arytmie , neklid, nespavost, nekontrolovaný výdej moči vzácně, svalová slabost, třes, úzkost, zmatenost, halucinace, trombocytopenie.

Interakce

Při užívání ibuprofenu s následujícími léky je nutná opatrnost: kyselina acetylsalicylová nebo jiná NSAID (zvýšené riziko nežádoucích účinků); antihypertenziva a diuretika (NSAID mohou snížit jejich účinnost); antikoagulancia (NSAID mohou zvýšit účinek léků snižujících srážlivost krve, jako je warfarin, acenokumarol); lithium a methotrexát (NSAID mohou zvyšovat plazmatické koncentrace lithia i methotrexátu, doporučuje se monitorování sérového lithia); zidovudin (prodloužená doba krvácení); kortikosteroidy (zvýšené riziko gastrointestinálních nežádoucích účinků). Lék by neměl být používán v kombinaci s IMAO a do 14 dnů po ukončení podávání tohoto inhibitoru (riziko hypertenzních krizí). Vzhledem ke zvýšenému riziku vazokonstrikce a zvýšení krevního tlaku se nedoporučuje současné užívání pseudoefedrinu s: agonisty dopaminových receptorů, námelovými deriváty (bromokriptin, kabergolin, lisurid, pergolid); dopaminergní vazokonstrikční léky (dihydroergotamin, ergotamin, methylergometrin); linezolid; nosní dekongestiva užívaná orálně nebo intranazálně (fenylefrin, efedrin, fenylpropanolamin). Současné užívání s: potlačujícími chuť k jídlu se navíc nedoporučuje (pseudoefedrin může zvýšit jejich účinek); psychostimulanty amfetaminového typu (pseudoefedrin může zvýšit jejich účinky); antihypertenziva, alfa-methyldopa, mecamilamin, reserpin, alkaloidy čemeřice, guanethidin (pseudoefedrin může snížit jejich antihypertenzní účinek); tricyklická antidepresiva (pseudoefedrin může teoreticky zvýšit riziko vysokého krevního tlaku a arytmií). Antacida zvyšují rychlost absorpce pseudoefedrinu a kaolin ji snižuje. Při použití halogenovaných anestetik, obecně inhalačních anestetik může dojít k akutní hypertenzní reakci v perioperačním období a doporučuje se vysazení přípravku 24 hodin před plánovanou celkovou anestezií v kombinaci s pseudoefedrinem.