Xaloptic zdarma

1 ml roztoku obsahuje 50 µg latanoprostu.

Akce

Analog prostaglandinu F2α, selektivní agonista receptoru prostanoidu FP. Snižuje nitrooční tlak zvýšením odtoku komorové vody. Zvyšuje odtok chorioidální sklery a snižuje odvodňovací odpor. Lék nemá významný vliv na produkci komorové vody, nemá žádný účinek na bariéru krev-vodná tekutina. Ke snížení nitroočního tlaku dochází přibližně 3-4 hodiny po podání přípravku, maximální účinnosti je dosaženo po 8–12 hodinách, účinek trvá nejméně 24 hodin. Latanoprost je neaktivní proléčivo, které je dobře absorbováno rohovkou, celou účinnou látkou, který vstupuje do komorové vody, je hydrolyzován při průchodu rohovkou do biologicky aktivní kyseliny latanoprostu. Maximální koncentrace léčiva v komorové vodě nastává přibližně 2 hodiny po podání. Distribuuje se hlavně v přední komoře, ve spojivce a očních víčkách, pouze do malého množství se dostává do zadní komory oka. Lék prakticky není metabolizován v oku. Metabolismus probíhá hlavně v játrech. T0,5 léčiva v séru je 17 minut. Neaktivní metabolity se vylučují hlavně močí.

Dávkování

Dospělí (včetně starších osob): 1 kapka do postiženého oka (očí) jednou denně, nejlépe večer. Přípravek by neměl být podáván více než jednou denně. Pokud dojde k vynechání jedné dávky, měla by léčba pokračovat další plánovanou dávkou. Ihned po instilaci se doporučuje po dobu jedné minuty stlačit spojivkový vak v mediální části úhlu trhliny víčka (bodový tlak). Pokud pacient používá více než jeden oční lék, měl by být každý lék podán s odstupem nejméně 5 minut. Před podáním očních kapek je třeba kontaktní čočky vyjmout; lze nasadit znovu po 15 minutách. Děti a dospívající: lze použít stejné dávkovací schéma jako pro dospělé. Nejsou k dispozici žádné údaje o použití přípravku u novorozenců narozených před 36 týdny těhotenství. Údaje o použití přípravku u dětí mladších 1 roku jsou velmi omezené.

Indikace

Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem a nitrooční hypertenzí. Indikací pro použití tohoto léku u dětí a dospívajících je zvýšený nitrooční tlak a dětský glaukom.

Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku.

Opatření

Při používání přípravku u pacientů s chronickým glaukomem s uzavřeným úhlem, glaukomem s otevřeným úhlem u pacientů s pseudofakií, pigmentovým glaukomem, zánětlivým glaukomem, neovaskulárním glaukomem, zánětem očí, vrozenou jeskyní nebo akutním záchvatem glaukomu s uzavřeným úhlem je nutná opatrnost klinické zkušenosti. Opatrnost je nutná u perioperačních pacientů po extrakci katarakty a u pacientů s afakií, pseudofakií s roztrženým zadním pouzdrem čočky nebo s čočkami implantovanými do přední komory nebo u pacientů s rizikem vzniku cystického makulárního edému (např. Diabetická retinopatie a okluze lumen). retinální cévy). Latanoprost by měl být používán s opatrností u pacientů s herpetickou keratitidou v anamnéze a je třeba se mu vyhnout u aktivní herpetické keratitidy a u pacientů s anamnézou rekurentní herpetické keratitidy, zejména v souvislosti s analogy prostaglandinů. Používejte opatrně u pacientů s predispozicí k iritidě a / nebo uveitidě. Zkušenosti s latanoprostem u pacientů s bronchiálním astmatem jsou doposud omezené, ale po uvedení na trh latanoprostu došlo k několika případům zhoršení příznaků astmatu a / nebo dušnosti - při léčbě pacientů s astmatem je nutná opatrnost, dokud nebudou k dispozici dostatečné údaje. Pigmentace duhovky se může během léčby měnit; v léčbě lze pokračovat; pacienti by však měli být pravidelně sledováni, a pokud je to klinicky nutné, měla by být léčba latanoprostem přerušena. Periorbitální zabarvení kůže bylo pozorováno u většiny hlášení hlášených japonskými pacienty. Experimentální údaje ukazují, že změna barvy kůže v orbitální oblasti nebyla trvalá a v některých případech vymizela při pokračující léčbě latanoprostem. Latanoprost může postupně měnit barvu řas a vlasů v ošetřovaném oku a jeho okolí; tyto změny zahrnují zvětšení délky, tloušťky, barvy, počtu řas nebo vlasů a změny ve směru růstu řas. Změny řas jsou po ukončení léčby reverzibilní. Údaje o účinnosti a bezpečnosti přípravku u dětí do 1 roku věku (4 pacienti) jsou velmi omezené. Nejsou k dispozici žádné údaje o použití přípravku u předčasně narozených dětí (před 36. týdnem těhotenství). U dětí ve věku 0-3 let s vrozeným glaukomem zůstává primární léčbou chirurgický zákrok (např. Trabekulotomie, goniotomie). Dlouhodobý bezpečnostní profil u dětí nebyl stanoven.

Nežádoucí aktivita

Velmi časté: zvýšená pigmentace duhovky (nejčastěji u lidí se smíšenou barvou duhovky, např. Modro-hnědá, šedohnědá, žlutohnědá a zelenohnědá) - u některých pacientů může být změna trvalá, mírná až středně těžká hyperémie spojivek, podráždění očí (pocit pálení, písek v očích, svědění, bodavá bolest, pocit cizího tělesa v oku), změny vzhledu řas a vlasových folikulů (prodloužení, zesílení, změna barvy, zvýšení množství), které se projevují hlavně v japonštině. Časté: Přechodné přesné epiteliální defekty (většinou asymptomatické), zánět okraje víčka, bolest očí, fotofobie. Méně časté: otoky očních víček, syndrom suchého oka, keratitida, rozmazané vidění, konjunktivitida, kožní vyrážka. Vzácné: iritida / uveitida (vyskytující se ve většině případů u pacientů s komorbidními predisponujícími faktory), makulární edém, symptomatický otok a defekt rohovky, periorbitální edém, změna směru růstu řas (může způsobit podráždění očí), výskyt dvojité řady řas na otvory štítné žlázy (distichiáza), astma, exacerbace astmatu a dušnost, lokální kožní reakce na očních víčkách, ztmavnutí kůže očních víček. Velmi vzácné: periorbitální léze a léze očních víček (vedoucí k prohloubení brázdy víčka), exacerbace stávající anginy pectoris, bolest v oblasti hrudníku; u některých pacientů se závažným poškozením rohovky byly hlášeny velmi vzácné případy kalcifikace rohovky v souvislosti s použitím fosfátových očních kapek. Není známo: herpetická keratitida, bolest hlavy, závratě, cysta duhovky, palpitace, bolest svalů, artralgie. Nasofaryngitida a horečka byly hlášeny častěji u dětí a dospívajících než u dospělých.

Těhotenství a kojení

Lék by se neměl užívat během těhotenství. Latanoprost a jeho metabolity mohou přecházet do mateřského mléka. Lék by neměly užívat kojící ženy nebo kojení by mělo být ukončeno. Ve studiích na zvířatech neměl latanoprost žádný vliv na mužskou nebo ženskou plodnost.

Komentáře

Droga má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Po instilaci může dojít k přechodnému rozmazanému vidění. Pacienti by neměli řídit ani obsluhovat stroje, dokud tyto příznaky nevymizí.

Interakce

Byly hlášeny případy paradoxních reakcí zvýšeného nitroočního tlaku po současném podání dvou analogů prostaglandinu do oka - současné užívání dvou nebo více prostaglandinů, analogů nebo derivátů prostaglandinů se nedoporučuje. Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých.

Cena

Xaloptic Free, cena 100% PLN 122,44

Přípravek obsahuje látku: Latanoprost