Xaloptic Combi

Akce

Přípravek obsahuje dvě účinné látky, které snižují nitrooční tlak v důsledku různých mechanismů účinku. Kombinované účinky obou léků vedou k většímu snížení IOP, než když byl některý lék užíván samostatně. Latanoprost je analog prostaglandinu F2α, selektivní agonista receptoru prostanoidu FP. Snižuje nitrooční tlak zvýšením odtoku komorové vody - zvyšuje průtok cévnatky-sklerou a snižuje odolnost proti odtoku trabekulární sítí. Nemá významný vliv na produkci komorové vody a bariéru krev-voda, stejně jako na nitrooční krevní oběh. Po injekci do spojivkového vaku je absorbován rohovkou a hydrolyzován na biologicky aktivní kyselinu latanoprostu. Maximální koncentrace léčiva v komorové vodě nastává přibližně 2 hodiny po podání. T0,5 v plazmě je asi 17 minut. Po topickém podání je systémová biologická dostupnost kyseliny latanoprostu 45%. Kyselina latanoprost je z 87% vázána na plazmatické bílkoviny. Metabolismus probíhá hlavně v játrech. Neaktivní metabolity se vylučují hlavně močí. Timolol je neselektivní β-blokátor, který nemá vlastní sympatomimetickou aktivitu, přímou inhibici myokardu a nespecifické účinky na stabilizaci membrány. Timolol snižuje nitrooční tlak snížením tvorby komorové tekutiny v řasnatém epitelu. Nebyl zjištěn žádný významný účinek na permeabilitu bariéry krev-vodná tekutina pro plazmatické proteiny. Maximální koncentrace v komorové vodě nastává přibližně 1 hodinu po topickém podání léčiva. Část dávky proniká do krevního řečiště - maximální plazmatické koncentrace je dosaženo po 10-20 minutách. T0,5 v plazmě je 6 h. Metabolismus nastává v játrech. Metabolity timololu se vylučují močí v nezměněném léčivu. Ve srovnání s monoterapií existuje tendence k dvojnásobně vyšší koncentraci latanoprostu v komorové vodě 1–4 hodiny po podání očních kapek obsahujících latanoprost a timolol.

Dávkování

Dospělí (včetně starších pacientů). Konjunktiválně: 1 kapka aplikovaná do postiženého oka (očí) jednou denně. Pokud dojde k vynechání dávky, měla by léčba pokračovat další plánovanou dávkou. Nepřekračujte dávku 1 kapky do postiženého oka (očí) jednou denně. Zvláštní skupiny pacientů. Bezpečnost a účinnost použití u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Způsob dávání. Po instilaci se doporučuje stlačit nasolakrimální kanál nebo zavřít víčko po dobu 2 minut. Pokud pacient používá více než jeden oční lék, měl by být každý lék podán s odstupem nejméně 5 minut.

Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Bronchiální hyperreaktivita, včetně bronchiálního astmatu v současnosti nebo v anamnéze, těžké chronické obstrukční plicní nemoci. Sinusová bradykardie, syndrom nemocného sinoatriálního uzlu, atrioventrikulární blok druhého stupně. nebo III. nekontrolováno kardiostimulátorem, zjevné srdeční selhání, kardiogenní šok.

Opatření

U pacientů s kardiovaskulárními poruchami (např. Ischemická choroba srdeční, Prinzmetalova angina pectoris a srdeční selhání) a hypotenzí by měla být kriticky posouzena léčba betablokátory a mělo by být zváženo použití jiných léčivých látek. U pacientů s kardiovaskulárními poruchami je třeba sledovat zhoršení těchto poruch a závažnost nežádoucích účinků. Vzhledem k negativnímu vlivu na dobu vedení by měly být betablokátory používány s opatrností u pacientů se srdeční blokádou I. U pacientů se závažnými poruchami periferního oběhu (např. Závažné formy Raynaudovy choroby nebo Raynaudova syndromu) buďte opatrní. Při použití některých očních betablokátorů byly u pacientů s astmatem hlášeny respirační příznaky, včetně úmrtí v důsledku náhlého bronchospasmu. U pacientů s mírnou až středně těžkou chronickou obstrukční chorobou plic by měl být používán s opatrností a pouze v případě, že potenciální přínosy převažují nad riziky. Beta-blokátory mohou maskovat příznaky a příznaky hypoglykemie - u pacientů s rizikem spontánní hypoglykemie au pacientů s nestabilním diabetem je nutná opatrnost. Beta-blokátory mohou maskovat příznaky hyperaktivní štítné žlázy. Beta-blokátory mohou způsobit suché oči - přípravek používejte velmi opatrně u pacientů s onemocněním rohovky. Společné podávání přípravku s dalším systémovým beta-blokátorem může vést ke zvýšení účinku snižujícího IOP nebo ke známým účinkům systémové beta-adrenergní blokády a u těchto pacientů by měla být pečlivě sledována odpověď na léčbu. Použití dvou lokálních beta-blokátorů nebo dvou lokálních prostaglandinů se nedoporučuje. Během léčby betablokátory mohou být pacienti s anamnézou atopického onemocnění nebo s anamnézou závažných anafylaktických reakcí na různé alergeny citlivější na opakovanou expozici těmito alergeny a nemusí reagovat na dávky adrenalinu používané k léčbě anafylaktických reakcí. Bylo popsáno oddělení choroidů při použití látek, které po filtračních postupech inhibují produkci komorové vody (např. Timolol, acetazolamid). Oční betablokátory mohou inhibovat systémové účinky beta-agonistů, např.adrenalin - anesteziolog by měl být před operací informován, že pacient užívá timolol. Pigmentace duhovky se může během léčby měnit; léčba může pokračovat; pacienti by však měli být pravidelně sledováni a pokud je to klinicky nutné, měla by být léčba přerušena. Vzhledem k nedostatku doložených zkušeností by měl být přípravek používán s opatrností u pacientů se zánětlivým glaukomem, s neovaskulárním glaukomem, s chronickým glaukomem s uzavřeným úhlem, s vrozenou jeskyní, s glaukomem s otevřeným úhlem u pacientů s pseudofakií, s pigmentovým glaukomem a při akutních záchvatech glaukomu s uzavřený úhel. Latanoprost by měl být používán s opatrností u pacientů s herpetickou keratitidou v anamnéze. Nepoužívejte u pacientů se současnou herpetickou keratitidou au pacientů trpících opakovanou herpetickou keratitidou spojenou s užíváním analogů prostaglandinů. Vzhledem k riziku makulárního edému (včetně cystického) by měl být latanoprost používán s opatrností u pacientů s afakií, pseudofakií s roztrženým zadním pouzdrem čočky nebo u pacientů s rizikem vzniku cystického makulárního edému. Benzalkoniumchlorid obsažený v přípravku může způsobit bodavou keratopatii a / nebo toxickou ulcerózní keratopatii, podráždění očí a změnu barvy měkkých kontaktních čoček. Pacienti se syndromem suchého oka nebo s chorobami spojenými s poškozením rohovky, kteří používají přípravek často nebo dlouhodobě, by měli být pečlivě sledováni. Kontaktní čočky je třeba před použitím přípravku vyjmout a nasadit je nejdříve po 15 minutách.

Nežádoucí aktivita

Velmi časté: zvýšená pigmentace duhovky (nejčastěji u lidí se smíšenou barvou duhovky, např. Modro-hnědá, šedohnědá, žlutohnědá a zelenohnědá). Časté: podráždění očí (včetně píchání, pálení, svědění), bolest očí. Méně časté: bolest hlavy, zánět spojivek, zánět spojivek, rozmazané vidění, slzení, blefaritida, onemocnění rohovky, vyrážka, svědění. Další nežádoucí účinky spojené s užíváním jednotlivých složek přípravku: latanoprost: herpetická keratitida, závratě, změny vzhledu řas (prodloužení, zesílení, ztmavnutí, zvýšený počet), bodové defekty epitelu, periorbitální edém, iritida / uveitida, edém makulární (u pacientů s afakií, pseudoafakií s roztrženým zadním pouzdrem čočky i u pacientů s rizikem makulárního edému), suché oči, keratitida, otok a defekty rohovky, změny směru růstu řas (které mohou způsobit podráždění očí), cysta duhovka, fotofobie, změny na oběžné dráze a víčku vedoucí k prohloubení brázdy víčka. zhoršení již existující anginy pectoris, bušení srdce, astma, exacerbace astmatu, dušnost, ztmavnutí kůže očních víček, bolest kloubů, bolest svalů, bolest na hrudi; timolol: systémová alergická reakce (včetně angioedému, kopřivky, lokální nebo generalizované vyrážky, pruritu, anafylaktické reakce), hypoglykémie, nespavost, deprese, noční můry, ztráta paměti, synkopa, cerebrovaskulární příhoda, mozková ischemie, zhoršení známek a příznaků příznaky myasthenia gravis, závratě, parestézie, bolesti hlavy, příznaky podráždění očí (pálení, píchání, svědění, slzení, zarudnutí očí), blefaritida, keratitida, rozmazané vidění, odchlípení cévnatky po ošetření filtrem, snížená citlivost rohovky, suché oči, eroze rohovka, ptóza, diplopie, tinnitus, bradykardie, bolest na hrudi, bušení srdce, otoky, arytmie, městnavé srdeční selhání, atrioventrikulární blokáda, srdeční zástava, srdeční selhání, nízký krevní tlak, Raynaudův fenomén, nachlazení ruce a nohy, bronchospazmus (hlavně u pacientů s již existujícími a bronchospastické stavy), dušnost, kašel, dysgeuzie, nevolnost, poruchy trávení, průjem, sucho v ústech, bolest v horní části břicha, zvracení, vypadávání vlasů, vyrážka podobná psoriáze nebo exacerbace psoriázy, kožní vyrážka, bolest svalů, sexuální dysfunkce, snížené libido, slabost / únava. U některých pacientů se závažným poškozením rohovky byly při použití fosfátových očních kapek hlášeny velmi vzácné případy kalcifikace rohovky.

Interakce

Byly hlášeny případy paradoxních reakcí zvýšeného nitroočního tlaku po současném podání dvou analogů prostaglandinu do oka - současné užívání dvou nebo více prostaglandinů, analogů nebo derivátů prostaglandinů se nedoporučuje. Společné podávání přípravku s dalším perorálním betablokátorem může vést ke zvýšení účinku snižujícího IOP nebo ke známým účinkům systémové beta-adrenergní blokády. Současné užívání dvou nebo více lokálních betablokátorů se nedoporučuje. Příležitostně byla hlášena mydriáza způsobená současným užíváním oftalmických betablokátorů a epinefrinu. Pokud se oční betablokátory používají současně s perorálními blokátory kalciových kanálů, betablokátory, antiarytmiky (včetně amiodaronu), útočnými glykosidy, parasympatomimetiky, guanethidinem, může být účinek zesílen, což může vést k hypotenzi a / nebo výrazné bradykardii. . Zvýšení krevního tlaku po náhlém vysazení klonidinu může být potencováno betablokátory. β-blokátory mohou zvyšovat hypoglykemický účinek antidiabetik. Při současném užívání inhibitorů CYP2D6 (např. Chinidinu, fluoxetinu, paroxetinu) a timololu bylo hlášeno zesílení blokování systémových β-adrenergních receptorů (např. Snížená srdeční frekvence, deprese).