Šetření Evropské lékové agentury (EMA) varuje před rizikem atypických zlomenin stehenní kosti v důsledku používání bisfosfonátů, podle informativní zprávy zaslané zdravotnickými pracovníky Španělskou agenturou pro léčivé přípravky a zdravotnické výrobky (AEMPS), pod ministerstvem zdraví, sociální politiky a rovnosti.
Poměr přínosů a rizik těchto léčivých přípravků zůstává příznivý, pokud jde o jejich povolené indikace, jak je zajištěno Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP) této mezinárodní organizace. Epidemiologické studie však potvrdily příčinnou souvislost mezi používáním bisfosfonátů a fraktur, která by se s dobou léčby zvyšovala, a proto doporučují, aby takové varování bylo zahrnuto do datových listů a letáků těchto léků.
Kromě toho stanovili řadu doporučení pro zdravotnické pracovníky, mezi nimiž trvají na potřebě vyšetřit oba končetiny u pacientů léčených bisfosfonáty, kteří mohou mít atypickou zlomeninu femuru, protože jsou často bilaterální. Podobně, pokud je podezření na výskyt těchto zlomenin, navrhují posoudit přerušení léčby bisfosfonáty na základě klinické situace pacienta a ve všech případech přehodnotit všechny pacienty, aby analyzovali, zda je nutné pokračovat v léčbě léčby, zejména těch, kteří s ním byli více než pět let.
Přestože je riziko zlomenin nízké - jedno na každých 100 zlomenin femuru, kterému tato léčba zabraňuje -, mohou být registrovány bez předchozího traumatu nebo to je minimální, a mohou se vyskytovat týdny nebo měsíce před úplným zlomeninou stehenní kosti. Mechanismus, jímž by bisfosfonáty vytvářely tento typ zlomenin, není dobře stanoven, i když se očekává, že by mohl souviset s potlačením kostního obratu produkovaného bisfosfonáty.
Informace ze spontánních hlášení podezření na nežádoucí účinky naznačují, že ačkoliv ve většině případů jsou hlášeny případy použití alendronátu při osteoporóze, byly hlášeny i případy s jinými bisfosfonáty použitými ve stejné indikaci. Spolu s tím, i když v mnohem menší míře, byly hlášeny případy související s použitím bisfosfonátů u onkologických indikací a u Pagetovy choroby, i když údaje o výskytu atypických zlomenin v jiných místech než stehenní kosti jsou velmi vzácné.
Zdroj: www.DiarioSalud.net
-porada-eksperta.jpg)
